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目前，上海市 品不良反应监测 心已有一套较为成熟的adr上报系统，如何在此基础上进一步挖掘数据，设 立儿童用 预警指标，有待进一步深入研究探讨。 品说明书应着重描述

品的不良反应、注意亊项和禁忌症，包括给 法及给 剂量（常用 剂童和 极規）。当然，在审批和修订过程的严格把关是必不可少的，这是问题的关键。 而对于在儿童不能使用的

物，滑滑梯，更应在说明书或外包装上明显标出，给予家 长、医 ?以“警示”。

(二）加强医院，儿童滑梯，提 合理用 水平

医院是儿童用

的主要、关键场所，也是避免不合理用 的关键。为了保证

合理用 ，医、 、护、者、患者及其监护人都应在职责范围内为保障合理用

而协力形成体系，使完整的用 流程得以监测与完成。

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卫 ?行政 部门可根据现临床用 情况、adr常见 物及类型，可建立“儿童常用 物目 录”，甘肃滑梯，建议或强制制 企业根据儿童临床试验，对b录内

物的儿童用 信息进 行补充和修正。建立研究结果公布程序，做到所有研究分析结果广泛公布，极力 避免重复试验。卜.海市

水平较 ，有知名的 ?，可在此基础 上充分利用资源，由卫 ?、 监部门牵头，联合 学组、 和研究单位共

建“上海地区儿童用 研究络”平台，促进本地儿童用 的临床与研究水平。

1.

规范 品说明书，加强上n后监

我国《

品包装、标签和说明书规定》指出， 品说明书应包含有关 品 的性、有效性的重要

学数据、结论和信息，用以指导、合理用 ，这包 括儿童用 ，如尚不明确，应注明“尚不明确”宇样。而b前儿童用 ?品说明 书不规范现象还很严重。

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